片重超差是指片重差異超過藥典規(guī)定的限度。
1、顆粒粗細(xì)分布不勻,壓片機(jī)廠家壓片時(shí)顆粒流速不同,導(dǎo)致填充到中模孔內(nèi)的顆粒粗細(xì)不均勻,如粗顆粒量多則片輕,細(xì)顆粒多則片重。
解決方法:應(yīng)將顆粒混勻或篩去過多細(xì)粉。
2、如有細(xì)粉粘附?jīng)_頭而造成吊沖時(shí)可使片重差異幅度較大。
解決方法:此時(shí)下沖轉(zhuǎn)動(dòng)不靈活,應(yīng)及時(shí)檢查,拆下沖模,清理干凈下沖與中模孔。
3、顆粒流動(dòng)性不好,流入中模孔的顆粒量時(shí)多時(shí)少,引起片重差異過大而超限。
解決方法:應(yīng)重新制粒或加入適宜的助流劑如微粉硅膠等,改善顆粒流動(dòng)性。
4、顆粒分層。
解決方法:顆粒分層,減小粒度差。
5、較小的藥片選用較大顆粒的物料。
解決方法:選擇適當(dāng)大小的顆粒。
6、加料斗被堵塞,此種現(xiàn)象常發(fā)生于粘性或引濕性較強(qiáng)的藥物。
解決方法:應(yīng)疏通加料斗、保持壓片環(huán)境干燥,并適當(dāng)加入助流劑解決。
7、物料內(nèi)物料存儲(chǔ)量差異大。
解決方法:控制在50%以內(nèi)。
8、加料器不平衡或未安裝到位,造成填料不均。
解決方法:平衡加料器或安裝到位。
9、刮粉板不平或安裝不良。解決方法:調(diào)平。
10、帶強(qiáng)迫加料器的,強(qiáng)迫加料器撥輪轉(zhuǎn)速與轉(zhuǎn)臺(tái)轉(zhuǎn)速不匹配。
解決方法:調(diào)一致。
11、沖頭與中模孔吻合性不好,例如下沖外周與模孔壁之間漏下較多藥粉,致使下沖發(fā)生“澀沖”現(xiàn)象,造成物料填充不足。
解決方法:對(duì)此應(yīng)更換沖頭、中模。
12、下沖長(zhǎng)短不一,超差,造成充填量不均。
解決辦法:修差,差±5μm以內(nèi)。
13、下沖帶阻尼的,阻尼螺釘調(diào)整的阻尼力不佳。
解決方法:重新調(diào)整。
14、充填軌道磨損或充填機(jī)構(gòu)不穩(wěn)定。
解決方法:更換或穩(wěn)固。
15、追求產(chǎn)量,轉(zhuǎn)臺(tái)轉(zhuǎn)速過快,填充量不足。
解決方法:特別是壓大片時(shí),要適當(dāng)降低轉(zhuǎn)速,以保證充填充足。
16、壓片機(jī)震動(dòng)過大,結(jié)構(gòu)松動(dòng),裝配不合理或重新裝配;壓片機(jī)設(shè)置壓力過大。
解決方法:減小壓力。
壓片機(jī)的工作過程可以分為如下步驟:
1、下沖的沖頭部位(其工作位置朝上)由中模孔下端伸入中模孔中,封住中模孔底;
2、利用加料器向中模孔中填充藥物;
3、上沖的沖頭部位(其工作位置朝下)自中模孔上端落入中模孔,并下行一定行程,將藥粉壓制成片;
4、上沖提升出孔。下沖上升將藥片頂出中模孔,完成一次壓片過程;
5、下沖降到原位,準(zhǔn)備下一次填充。
壓片機(jī)的應(yīng)用:一種旋轉(zhuǎn)式多沖雙向壓片機(jī)開始誕生。這種壓片機(jī)上下沖同時(shí)均勻地加壓,使藥物顆粒中的空氣有充裕的時(shí)間逸出模孔,提高了片劑密度的均勻性,減少了裂片現(xiàn)象。除此以外,旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)還具有機(jī)器振動(dòng)小、噪聲低、耗能少、效率高和壓片重量準(zhǔn)確等優(yōu)點(diǎn)。配有強(qiáng)迫加料裝置,各種形式葉輪可滿足不同物料要求,確保加料精度。
壓片機(jī)的特性:吸塵監(jiān)控功能是利用流量監(jiān)控儀定期地對(duì)吸氣管中位置的吸氣壓力進(jìn)行檢測(cè)。連續(xù)地對(duì)設(shè)定值和實(shí)測(cè)值進(jìn)行比較,若檢測(cè)儀在吸氣管中10s中內(nèi)沒有檢測(cè)到吸氣壓力(沒有流量)時(shí),壓片機(jī)廠家壓片機(jī)即發(fā)出故障報(bào)警提示并停止運(yùn)行。這一功能大程度地保障了生產(chǎn)的可靠性,能夠連續(xù)清除藥片壓制生產(chǎn)過程中的粉塵。與整條片劑生產(chǎn)線連接的控制技術(shù)是片劑生產(chǎn)控制新技術(shù),壓片室360°*,出片機(jī)構(gòu)、下軌導(dǎo)及下壓輪均采用特殊安裝方式, 實(shí)驗(yàn)室壓片機(jī)便于操作、拆裝和清潔。特殊的防油和防塵系統(tǒng),避免了塞沖,增加了阻尼結(jié)構(gòu)。PLC和人機(jī)界面控制,操作直觀簡(jiǎn)便。
壓片機(jī)壓片機(jī)廠家適用于小批生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)院等部門壓制藥片、觸煤、糖片、鈣片、咖啡片、粉末冶金、電子原件和各種農(nóng)業(yè)化肥片劑等。它可壓制各種異型、環(huán)形片劑,并可壓制雙面刻有商標(biāo)、文字及簡(jiǎn)單圖形的片劑。
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