決定片劑壓制成型質(zhì)量的三大要素是物料配方、壓片機和沖模。近幾年,我公司每年配套制造國內(nèi)外主機的高速壓片沖模7萬~10萬副,目前以15%左右的年增長率遞增,我們深切體會到上述三大要素中的壓片沖模的正確設計與精心制造,是確保高速壓片機充分發(fā)揮高*能和產(chǎn)出片劑的關(guān)鍵之一。以下就高速壓片機沖模的設計、制造和日常維護方面應注意的技術(shù)重點,淺談我們的一些認識。
(1)壓片沖模的設計。壓片沖模的設計,不僅要妥善協(xié)調(diào)關(guān)聯(lián)配合選擇,如上下沖桿的沖身與沖桿孔、中模外徑與中模孔、下沖桿與填充保護導軌、沖頭與中模內(nèi)孔等,而且要使成型片劑安全導出。高速壓片機此外,應特別關(guān)注沖模的片形設計問題。對于片劑生產(chǎn)藥廠,關(guān)注重點大多放在片劑方便患者咀嚼或吞咽服用的程度、提高治療效果和片劑的外形美觀等方面。高速壓片機而作為壓片沖模制造商,努力設計滿足用戶需求“片形”的沖模是我們工作的重要一環(huán)。
沖模設計通常遵循片形美觀、順利出片和承載能力高三大設計原則,才能保證其使用壽命。成功的設計,就是精心地將這三大原則貫穿于設計全過程,具體落實到局部或結(jié)構(gòu)的精細要求上,比如異形片形沖模的刃口厚度,非規(guī)則結(jié)構(gòu)的過渡弧面、圓弧、倒角和倒鈍,高速壓片機以及不同結(jié)構(gòu)部位采用不同的制造工藝等。如此一來,沖模制造成本一定會略有增加,但質(zhì)量肯定有保障。可以負責任地說,沖模設計將直接決定著使用方的生產(chǎn)成本。
(2)沖模的制造。沖模制造技術(shù)中,除了選擇合理實惠的常規(guī)加工手段之外,能否有效控制質(zhì)量特性重要項的精度、專業(yè)的真空熱處理技術(shù)是至關(guān)重要的手段。真空熱處理是一種、、節(jié)能、清潔無污染和程序化控制的先進熱處理技術(shù)。其大的特點是可提高片形面的硬度與表面光亮度,以及其他與表面質(zhì)量相關(guān)的機械性能,如疲勞性能與耐腐蝕性,并具有提高制件的塑性、韌性和疲勞強度,零件變形小、減少影響質(zhì)量的人為因素等,是高品質(zhì)壓片沖模制造過程中*的關(guān)鍵技術(shù)。我公司應用真空熱處理先進技術(shù)制造沖模已近3年,國內(nèi)外都有用戶。隨著真空熱處理技術(shù)的推廣,沖模制造質(zhì)量穩(wěn)步提高,使用壽命大約是采用前的2~3倍,用戶的生產(chǎn)成本降低,已經(jīng)得到了用戶的普遍認可。
(3)沖模的日常維護。高速壓片機沖模的正確使用和維護,以及壓片機與沖模關(guān)聯(lián)構(gòu)件的檢修維護等日常保養(yǎng)工作非常重要,關(guān)系到高速壓片機能否正常運行、片劑合格率與沖模使用壽命等諸多方面。希望使用方的設備管理部門建立沖模及壓片機的操作維護規(guī)程,高速壓片機并加強監(jiān)督管理,制藥壓片機使設備始終保持優(yōu)良的運行狀態(tài)。
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