壓片機(jī)對(duì)藥片厚度及壓實(shí)程度控制。藥物的劑量是根據(jù)處方及藥典確定的,不可更改。為了貯運(yùn)、保存和崩解時(shí)限要求,壓片時(shí)對(duì)一定劑量的壓力也是有要求的,它也將影響藥片的實(shí)際厚度和外觀。壓片時(shí)的壓力調(diào)節(jié)是*的。這是通過(guò)調(diào)節(jié)上沖在模孔中的下行量來(lái)實(shí)現(xiàn)的。有的壓片機(jī)在壓片過(guò)程中不單有上沖下行動(dòng)作,同時(shí)也可有下沖上行動(dòng)作,由上下沖相對(duì)運(yùn)動(dòng)共同完成壓片過(guò)程。但壓力調(diào)節(jié)多是通過(guò)調(diào)節(jié)上沖下行量的機(jī)構(gòu)來(lái)實(shí)現(xiàn)壓力調(diào)節(jié)與控制的。
壓片機(jī)所壓的片形,初多為扁圓形,以后發(fā)展為上下兩面的淺圓弧形和深圓弧形,這是為了包衣的需要。隨著異形壓片機(jī)的發(fā)展,橢圓形、三角形、長(zhǎng)圓形、方形、菱形、圓環(huán)形等片劑隨之產(chǎn)生。另外,隨著制劑的不斷發(fā)展,因復(fù)方制劑、定時(shí)釋放制劑的要求,而制成雙層、三層、包芯等特殊的片劑,這些都需在特殊壓片機(jī)上完成。
淺談壓片機(jī)壓片時(shí)造成粘沖的原因及解決辦法:
1、顆粒干燥不夠,水分過(guò)多或顆粒干濕不均而造成粘沖。解決辦法:控制顆粒機(jī)水份在2%-3%左右,加強(qiáng)干粒檢查。未烘干,則不能從烘房中取出顆粒,因誤判烘干而已取出的顆粒,應(yīng)返工重烘,烘藥時(shí),藥盤內(nèi)盛裝的顆粒機(jī)不易過(guò)多,而且升溫不易太快,否則顆粒機(jī)內(nèi)濕外干,如果有條件,可以烘一定時(shí)間后轉(zhuǎn)盤,再烘。
2、原輔料細(xì)度差異大,造成混合不均勻或混合時(shí)間不當(dāng),接軍 辦法:對(duì)原輔料進(jìn)行粉碎、過(guò)篩、使其細(xì)度達(dá)到該品種的質(zhì)量要求,同事掌握、控制好混合時(shí)間。
3、潤(rùn)滑劑選擇不當(dāng)或用量過(guò)少或混合不均,細(xì)粉過(guò)多。解決辦法:變換潤(rùn)滑劑,適當(dāng)增加潤(rùn)滑劑用量或混合時(shí)間。
4、壓片機(jī)沖頭表面不干凈,有防銹油或潤(rùn)滑油;新沖模表面粗糙或刻字沖頭刻字太深有棱角。解決辦法:將沖頭用溶媒擦凈;調(diào)整不合規(guī)格的沖模或用微量液狀石蠟攪在刻字沖頭表面使字面潤(rùn)滑。
5、壓片機(jī)壓力不足或調(diào)壓器未鎖緊或換批后未調(diào)整壓力而造成粘沖。解決辦法:適當(dāng)增加壓力,將調(diào)壓器鎖緊,換批后調(diào)整壓力即可。
6、顆粒粗細(xì)懸殊,造成壓片時(shí)顆粒流速不均,進(jìn)粉不勻,使刮粉器受卡而粘沖。解決辦法:將干燥后的顆粒用14目的不銹鋼篩網(wǎng)整粒即可。
7、粘合劑濃度低或因粘合劑質(zhì)量原因而造成粘合力差,細(xì)粉太多(超過(guò)10%以上)而粘沖。解決辦法:用40目的篩網(wǎng)篩出細(xì)粉,重新制粒、干燥、整理后,全批混合均勻,再壓片。
8、天氣潮濕,壓片機(jī)沖頭表面有微量水份附著或室內(nèi)相對(duì)濕度太高,容易造成粘沖。解決辦法:前一班下半時(shí),應(yīng)關(guān)閉好門窗;擦去附著在沖頭表面的水份;用除濕機(jī)除濕,使室內(nèi)相對(duì)濕度低于60%。
9、冷機(jī)器剛開(kāi)機(jī)時(shí)或壓片機(jī)車速過(guò)快容易造成粘沖。解決辦法:先開(kāi)一段時(shí)間(15min)空車或先用熱顆粒上機(jī)壓片,并調(diào)節(jié)好車速。
10、顆粒放置時(shí)間太久,未經(jīng)密閉而受潮,使水份超標(biāo),造成壓片時(shí)粘沖。解決辦法:及時(shí)壓片或采取相應(yīng)的防潮措施(如用膠帶密閉顆粒)。
11、壓片機(jī)沖頭有卷邊或破裂或凹度太深,容易造成粘沖。解決辦法:修正或換掉沖頭。
12、由于原料本身的原因(如具有引潮性)造成粘沖。解決辦法:加入一定量的吸收劑(如加入3%的磷酸氫鈣)避免粘沖。